24.09.2026

Сотрудничество ВНИИИМТ и Росстандарта в сфере медицинских изделий

МОСКВА, 24 сентября 2026 г. – ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (ВНИИИМТ) отмечает 75-летие. За три четверти века Институт стал одной из ведущих экспертных организаций в сфере медицинских изделий, сформировав комплекс компетенций в области научных исследований, испытаний, экспертизы, стандартизации и метрологического обеспечения здравоохранения.
Важной частью многолетней работы ВНИИИМТ является взаимодействие с Росстандартом по развитию национальной системы стандартизации медицинских изделий. При непосредственном участии специалистов Института разработано более 180 национальных документов по стандартизации. Их совершенствование и актуализация способствуют развитию нормативной базы отрасли и внедрению современных требований к медицинской продукции.
«Юбилей Института – значимое событие для всей системы здравоохранения и отечественной медицинской промышленности. Ведь от того, насколько надежна и безопасна медицинская продукция, насколько она соответствует стандартам и иным нормативным требованиям, насколько обеспечена точность измерений медицинских изделий напрямую зависят качество жизни и здоровье людей», – отметил в своём поздравлении руководитель Росстандарта Антон Шалаев.
Представители ВНИИИМТ вносят вклад в работу технических комитетов по стандартизации, обеспечивая экспертное участие в формировании требований к медицинской технике, материалам и технологиям. В числе таких комитетов – ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование», ТК 164 «Искусственный интеллект», ТК 295 «Медицинские материалы и процессы их производства», ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро», ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий», ТК 453 «Имплантаты в хирургии» и другие.
Особенно значимой эта работа была в самый разгар пандемии коронавирусной инфекции в 2020-2021 годах, когда совместно с Росстандартом и Росздравнадзором ВНИИИМТ оперативно внедрял стандартизированные методики испытаний различного медицинского оборудования.
Еще одним значимым направлением сотрудничества является метрологическое обеспечение здравоохранения. В 2023 году ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (ВНИИМ) Росстандарта и ВНИИИМТ заключили соглашение о совместной работе по созданию средств обеспечения метрологической прослеживаемости в лабораторной медицине. В рамках взаимодействия предусмотрена разработка отечественных контрольных материалов ДНК и РНК инфекционных агентов, необходимых для регистрации и контроля качества диагностических тест-систем. Совместная работа также направлена на проведение высокоточных измерений, развитие современной лабораторной диагностики и повышение технологической независимости российского здравоохранения.