Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники.
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя). На основании п.п. е п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291, лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности является наличие трудовых договоров работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Иными словами, в соответствии с действующим законодательством РФ, договор на техническое обслуживание медицинской техники является обязательным условием лицензирования медицинского учреждения.
ФБУ «Оренбургский ЦСМ» оказывает услуги, охватывающие весь жизненный цикл медицинского оборудования, от ввода в эксплуатацию и до списания, в том числе рентгеновского, лабораторного, стерилизационного оборудования, аппаратов функциональной диагностики и другого.
Услуги оказываются на основании лицензии № ФС-00-04-001992 от 23.10.2014 г. на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, лицензии №56.01.15.002.Л.000009.09.12 от 04.09.2012 г. на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с источниками физических факторов воздействия на человека, техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих) в профильных учреждениях Оренбургской области №56.01.09.000.М.000458.07.18 от 04.07.2018.
ФБУ «Оренбургский ЦСМ» предлагает следующие услуги в сфере технического обслуживание и ремонта медицинской техники:
· Монтаж, наладку, ввод в эксплуатацию изделий медицинской техники и лабораторного оборудования;
· Техническое обслуживание изделий медицинской техники и лабораторного оборудования;
· Ремонт изделий медицинской техники и лабораторного оборудования, в том числе сложного и высокоточного оборудования;
· Ремонт рентгеновских медицинских аппаратов и комплексов;
· Контроль эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов при текущем контроле (контроль технического состояния);
· Метрологический контроль состояния изделий медицинской техники;
· Предповерочная подготовка изделий медицинской техники и лабораторного оборудования, в том числе, относящегося к средствам измерений;
· Оформление ведомости дефектов медицинских аппаратов и оборудования, подлежащих списанию;
· Экспертная оценка состояния средств измерений и лабораторного оборудования с выдачей акта технического состояния.
Как организуется процесс технического обслуживания медицинской техники.
Заинтересованная организация (лечебно-профилактические учреждения, частные клиники, образовательные учреждения и другие) направляют в наш адрес перечень изделий медицинской техники, подлежащей проведению технического обслуживания с указанием типа, наименования, года выпуска, количества, а также мест размещения данной медицинской техники. Специалисты ФБУ «Оренбургский ЦСМ» производят оценку объема и стоимости оказываемых услуг и подготавливают предложение с указанием данной информации. В случае, если данные условия приемлемы, потенциальный заказчик направляет в наш адрес свои реквизиты и сотрудники ФБУ «Оренбургский ЦСМ» готовят проект договора для его согласования. После прохождения процесса согласования договор подписывается. В случае необходимости ФБУ «Оренбургский ЦСМ» принимает участие в государственных закупках.
Оказание услуг и выполнение работ проводятся как на базе ФБУ «Оренбургский ЦСМ», так и с выездом на территорию заказчика.
По заявке заказчика согласовывается дата и время проведения технического обслуживания медицинской техники медицинской организации.
Работы по техническому обслуживанию и ремонту выполняют высококвалифицированные специалисты-инженеры. Наш сервисный центр оснащён необходимым оборудованием и транспортом для проведения ремонта и технического обслуживания изделий медицинской техники и лабораторного оборудования.
На основе каких документов организуется процесс технического обслуживания?
- Нормативная, техническая и (или) эксплуатационная документация производителя (изготовителя);
- Методические рекомендации, утвержденные письмом Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
В случае организации государственной закупки согласно требований п.п.2 ст.31 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 31.07.2020) "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" ФБУ «Оренбургский ЦСМ» оказывает услуги в соответствии с требованиями, применяемыми в национальной системе стандартизации:
· ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
· ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
· ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения».
Также, соответствие требованиям документов в национальной системе стандартизации подтверждается наличием в ФБУ «Оренбургский ЦСМ» системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015 (ISO 9001 : 2015) – Сертификат соответствия № РОСС.RU.CK05.K00103 от 01.10.2018 г.
Стоимость оказания услуг.
На основании Прейскуранта цен ФБУ «Оренбургский ЦСМ» или на договорных основаниях.
Контактные данные.
Отдел ремонта и технического обслуживания
460021, г.Оренбург, ул.60 лет Октября, д.2Б
Тел./Факс (3532) 40-65-89
Email: sr@orencsm.ru
Начальник сектора технического обслуживания медицинской техники
Белов Алексей Валерьевич
Тел.: +7 (3532) 40-65-89
e-mail: sr@orencsm.ru
.png)
.png)
